ZytoService Deutschland GmbH

Leiter der Qualitätssicherung & Sachkundige Person
(§15 AMG) (m/w/d)

Welche Aufgaben erwarten Sie?

  • Gemeinsame Vertretung mit der Geschäftsführung der ZytoService Leipzig GmbH vor der Aufsichtsbehörde
  • Bewertung von Abweichungen aus pharmakologischen und pharmazeutischen Gesichtspunkten
  • Prüfung und Genehmigung der GMP-relevanten SOPs sowie der Herstellungs- und Prüfanweisungen und –protokollen
  • Validierung von Herstellungs-, Reinigungs- und Prüfverfahren 
  • Prozess- und anlagenbezogenes Monitoring GMP-kritischer Parameter
  • Mitarbeit in (standortübergreifenden) Projekten
  • Freigabe von Fertigprodukten 
  • Fachliche und disziplinarische Führung eines 4-köpfigen QS-Teams, das sich unter anderem mit der Durchführung, Überprüfung und Aktualisierung des QM-Systems, CAPA-Maßnahmen und dem mikrobiologischen Reinraummonitorings befasst

Was bringen Sie mit?

  • Approbierter Apotheker (m/w/d) mit Zusatzqualifikation zur Sachkundigen Person nach §15 AMG
  • Erste Führungserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in einem pharmazeutischen Herstellbetrieb
  • Gute Kenntnisse der Apothekenbetriebsordnung, der Verschreibungsverordnung, des Sozialgesetzbuches V sowie der aktuellen EU-GMP-Regeln
  • Teamplayer mit Entschlusskraft, Durchsetzungsvermögen und Hands-On-Mentalität

Was bieten wir?

Neben einem vertrauensvollen Betriebsklima und respektvollen Umgang miteinander erwarten Sie bei uns:
  • Fort- und Weiterbildungen
  • Finanzielle Sonderleistungen
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement & Altersvorsorge
  • Fahrradleasing und weitere Benefits finden Sie auf www.zytoservice.de

Im Überblick 


Standort
Leipzig
Fachbereich
Qualitätssicherung
Einstiegszeitpunkt
Ab sofort
Vertragsart
Unbefristet
Arbeitszeit
Vollzeit

Unternehmensbeschreibung

An vier Standorten in Deutschland produziert ZytoService individuelle parenterale Infusionen. Wir sind Experten in der Herstellung von Chemotherapien für die Behandlung krebskranker Menschen. Unsere rund 400 Mitarbeiter wissen, dass es auf ihre Arbeit ankommt und wir verfolgen gemeinsam ein Ziel: Die Gewährleistung höchster Qualitätsansprüche um unseren Kunden und ihren Patienten die beste Versorgung zu bieten. Wir möchten gemeinsam viel bewegen um anderen zu helfen. Unterstützen Sie uns dabei.

Interesse?

Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit einem Klick auf "Jetzt bewerben"

Ihr Ansprechpartner

Lena Staemmler
Personalreferent*in
040 530054023
jobs@alanta-group.de